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#1:
¿que estamos insuando? ¿que es necesario obviar los estudios de rigor para meter un medicamento en el mercado?.. lo siento, pero me opongo.
En todo caso podemos exigir una norma internacional de control para que todo sea más rápido...
En todo caso podemos exigir una norma internacional de control para que todo sea más rápido...
#2:
#1 O tal vez estamos insinuando que hay gente que come de esos estudios, y presionan para que los que ya han sido validados por el FDA tengan que se de nuevo validados por la Agencia Europea y viceversa. ¿O es que la fisiología de los americanos es diferente de la de los europeos?
Y no lo digo por este caso concreto, aprobado de urgencia también en USA, pero eso de la doble aprobación a un lado y otro del charco... nunca lo he entendido.
Y de todas formas, todas tus normas a esa chica, que está viva cuando se supone que tenía que estar muerta a estas alturas, le parecerán obra del diablo, y no hay una manera razonable de rebatir su visión particular del tema, dado su punto de vista.
Y no lo digo por este caso concreto, aprobado de urgencia también en USA, pero eso de la doble aprobación a un lado y otro del charco... nunca lo he entendido.
Y de todas formas, todas tus normas a esa chica, que está viva cuando se supone que tenía que estar muerta a estas alturas, le parecerán obra del diablo, y no hay una manera razonable de rebatir su visión particular del tema, dado su punto de vista.
Comentarios
¿que estamos insuando? ¿que es necesario obviar los estudios de rigor para meter un medicamento en el mercado?.. lo siento, pero me opongo.
En todo caso podemos exigir una norma internacional de control para que todo sea más rápido...
#1 O tal vez estamos insinuando que hay gente que come de esos estudios, y presionan para que los que ya han sido validados por el FDA tengan que se de nuevo validados por la Agencia Europea y viceversa. ¿O es que la fisiología de los americanos es diferente de la de los europeos?
Y no lo digo por este caso concreto, aprobado de urgencia también en USA, pero eso de la doble aprobación a un lado y otro del charco... nunca lo he entendido.
Y de todas formas, todas tus normas a esa chica, que está viva cuando se supone que tenía que estar muerta a estas alturas, le parecerán obra del diablo, y no hay una manera razonable de rebatir su visión particular del tema, dado su punto de vista.
#2 No la fisiologia es la misma hasta donde se sabe, lo que si hay diferentes sepas del virus lo que no necesariamente hace efectiva la misma droga en todos lados.
Que se aplique por compasion a alguien lo entiendo, pero salir a venderla masivamente porque la FDA la aprobo en USA no me da toda la confianza necesaria. Estoy totalmente de acuerdo que si se puede tener una segunda y tercera opinon independiente de los grupos de presion economicos de las farmaceuticas mejor.
Mientras tanto que se siga aplicando por piedad a quienes sea necesario. Hoy en dia el HIV detectado a tiempo paso a ser una enfermedad cronica no necesariamente mortal.
Vamos que las farmaceuticas no estan en esto por compasion y vocacion humanitaria.
Lo siento. Eso no me lo creo.
Estoy con #1, deciros que soy estudiante de medicina y hoy comentandolo con mi profesor de enfermedades infecciosas, que por cierto es el jefe del servicio de medicina interna del hospital donde hago prácticas(para que veais que la fuente es fiable), y ambos estamos de acuerdo en que la eficacia no puede ser probada en tan poco tiempo, ya que primero es un nuevo inhibidor de la proteasa, y nuevo fármaco de este tipo cuando hay varios muy efectivos y con pocos efectos secuendarios, suele significar casi siempre mismos efectos mayor coste, ademas de ser necesario administrarlo en combinación con otros fármacos(lo que conlleva estos efectos secundarios antes nombrados y mayor número de pastillas a tomar) y segundo, que segun nos explicaron, la nueva diana terapeutica contra el VIH es la producción de inhibidores de la fusión( entrada del virus en la célula), ya que el VIH necesita la presencia de correceptores especificos (CCR5 en macrófagos y CXCR4 en Linfocitos T CD4+) para infectarlas, con lo que inhibiendo la entrada del virus se evita la replicación del mismo.
Con respecto a los comentarios de #13 decirle que el VIH existe de verdad, por muchos estudios que haya hecho George Bush( que por cierto si no encontro armas de destrucción masiva, no me fiaria mucho yo de que encontrase un virus ya que es bastante mas pequeño), haz el favor de documentarte bien antes de hablar, te recomiendo un par de libros de microbiología son el MURRAY y el PICAZO, hechales un vistazo y nos comentas después.
Un saludo y perdonad mi indignación pero esque hay cosas con las que no puedo.
Todo esto es muy bonito y esta vez ha salido bien. Pero ¿y si fuera al revés?, al igual que otros medicamentos la paciente no responde y le administramos este, que no está aprobado, y por contraindicaciones le provocamos la muerte a la paciente. Realmente, no querría estar en el pellejo del responsable de haberle dado dicho medicamento, entre otras cosas por que la familia te cruje por hacer experimentos raros con un familiar.
Si hay unos plazos para la aprobación de un medicamento están para respetarlos. Si esos plazos a alguien le parecen que son deliberados que los denuncie, seremos unos cuentos en querer meterle mano metafóricamente a dichos personajes.
#8 Escribe al periódico que ha publicado la noticia argumentando por qué según tú han publicado una noticia falsa, o pidiendo aclaraciones.
#2 las filosofías Americanas y Europeas con respecto a las drogas son completamente distintas... ellos tienen un punto de vista mucho más comercial, bastaría con leer la cantidad de drogas permitidas para los deportistas en el consumo interno y las leyes internacionales de dopping... los jugadores de la NBa por ejemplo tienen que limpiarse meses antes de poder ir a los JJOO... y así con muchas cosas, aunque no con todo.
#10: Dudo que lo hagan sin un consentimiento firmado. Además lo triste es que esto es un clavo ardiendo al que agarrarse para esa pobre chica: es experimental, posibilidad de espicharla si lo tomo. Si no lo tomo probabilidad de estirar la pata, 100%.
El riesgo compensa
Ojalá encuentren una cura definitiva para el SIDA.
Perdon la etravirina o TMC-125 es un inhibidor de la transcrpitasa inversa no nucleosidico(inhibe una enzima llamada transcriptasa inversa, la cual produce la transformación del ARN vírico en ADN, para que pueda fusionarse con el de la célula e iniciar el ciclo de replicación del virus).
He intentando editarlo pero no he podido, perdon por el segundo post.
Como dice #5 la FDA no tiene nada que ver con lo que aquí se hace.
Por otra parte, si el medicamento esta en fase de estudios clínicos, solo se puede administrar como uso compasivo, como se ha hecho y para eso hace falta un huevo de permisos y consentimientos legales, no es tan fácil.
La cuestión es que hay un protocolo a seguir para aprobar un medicamento y lo siguen.
#3 De acuerdo en todo contigo. Unico matiz es que hay un subgrupo de enfermos de sida de larga duración (como esta chica que lleva siendo tratada toda su vida, 18 años, al ser infectada por su madre en el parto en 1990) que no responden a los tratamientos igual de bien que los demás, son entre el 5 y el 10% a los que el artículo llama "multifracasados terapeuticos". Para ellos el sida sigue siendo mortal.
#11 Por supuesto que tiene que haber un consentimiento firmado pero que te buscan las cosquillas, aun así, te las buscan bien buscadas.
#4 por eso mismo digo, que lo apliquen en casos de emergencia o ultimo recurso mientras se terminan lo estudios necesario.
Aprobarla por que la aprobo la FDA no me da ninguna confianza.
Entiendo que a €6000 por mes por paciente haya grupos de presion muy grandes (la vida humana no tiene precio eso ni se discute pero esa es una de las hilachas que hay que mostrar)
Y segun el articulo la efectividad es del 60%.
Si sale a delante se tendría que "enviar" a África...lo malo de eso es que a las farmacéuticas no les saldría a cuenta. (prefieren el dinero...).
Ojalá me equivoque...
Don't feed the #13 #15 Troll
LOS ESTUDIOS CONFIRMAN QUE LO CÓCTELES SON TÓXICOS Y SUS BENEFICIOS NO ESTÁN DEMOSTRADOS
Portada Lancet
Un monográfico publicado en The Lancet en agosto del 2006 llegó a la conclusión que los cocteles no suponen una mejora significativa de la respuesta inmune del paciente, medida por el número de linfocitos CD4 (las células defensivas) ni con una disminución de los casos de sida .Y eso que es el típico estudio interesado hecho por una organización , subvencionadas por las grandes farmacéuticas llamada ART (Antirretroviral Therapy Cohort Collaboration) (20)
· The Lancet, 29-3-97: "Hepatitis grave en tres pacientes de SIDA tratados con Indinavir": "se descartó causas virales, alcohol u otros agentes hepatotóxicos".
· The Lancet, 12-4-97: La British HIV Association admite que los beneficios clínicos de los cócteles no están demostrados, y que hay interacciones significativas entre los medicamentos, e interferencia con la desintoxicación del cuerpo.
· The Lancet, 3-5-97: Indinavir puede producir cólico renal y/o piedras renales radiolucentes.'
· The Lancet, 17-5-97: Los pacientes que toman inhibidores de proteasas pueden desarrollar con más facilidad retinitis por citomegalovirus.
· FDA (EE.UU.). 11-6-97: Un informe avisa de que la ingesta de inhibidores de proteasas puede producir diabetes o empeorar a quienes ya la tienen.
· QJM (Quaterly Journal of Medicine): 1993-86:5-15: Miopatía mitocondrial (es una enfermedad muscular metabólica) asociada a terapia crónica con zidovudine (AZT) en sida.
· Artritis & Rheumatism, vol. 37, nº4, 4-11-114: Determinación del lactato de la sangre: proporción de pyruvate como una test no invasivo de la diagnosis de miopatía por AZT.
· Annals of Neurology:, vol. 35, nº4,abril 1994: Miopatía mitocondrial inducida por AZT asociada con la deficiencia de carnitina del músculo y la acumulación de lípidos.
· Nature Medicine, vol 1, nº5, mayo 1995, Toxicidad mitocondrial de las droga antivirales (Rewiew, Lewis & Dalakas).
· The Lancet ,vol. 349, marzo 29, 1997, Severa hepatitis en tres pacientes tratados con indinavir.
· Journal of Neurological Sciences, 149, 1997-19-25: Toxicidad celular y mitocondrial de AZT, DDL y DDC (son cócteles) en células musculares humanas cultivadas
· The Lancet, vol. 349, 3 –05- 1997, : piedras urinarias en pacientes VIH-1 positivos tratados con indinavir
· Journal of Infectious Deseases, 1994; 170 912-7: Ácido Folínico con trimethoprim-sulfamethoxazole para neumonía Pneumocystis Carinnii en pacientes de sida estás asociada con el incremento de fallo terapéutico y muerte
· Annals of Internal Medicine, vol. 116, nº4, 311-313, 15-02-1992 : Cardiomiopatía asociada con terapia antiretroviral en pacientes con infección VIH: un informe de seis casos
· Laborotary Investigation, diciembre 1991 ;65(6):742-51. Mitocondria anormal esqueletal y músculo cardiaca inducida por AZT en el músculo humano in vitro y en un modelo animal.
· The Lancet 1991; 337:508-10, Pérdida del músculo mitocondrial ADN en pacientes de sida con miopatía inducida por AZT
· The New England Journal of Medicine, 1990 322: 1098-105: Miopatía mitocondrial causada por terapia de larga duración con AZT.
· Anónimo(1992) Dudas acerca de zidovudine (AZT). Lancet 339: 421.
¡¡¡¡ATENCIÓN : MUY IMPORTANTE!!!! :
UN ESTUDIO DEMUESTRA QUE LA MEDICACIÓN NO REDUCE LA CARGA VIRAL
· The Lancet. Monográfico de sida agosto 2006. estudio 430 pacientes, en tratamiento antirretroviral con más de 350 CD4 (células defensivas) por mililitro y menos de 50 copias del virus, fueron divididos en dos grupos: unos siguieron con la terapia y a otros se les indicaron interrupciones del mismo. Después de 96 semanas de seguimiento se comprobó que el número de pacientes con carga viral indetectable era CASI IGUAL en los dos grupos (90,5 versus 91,8%): ( 21)
DA IGUAL MEDICARSE: LOS QUE SE MEDICAN MUESTRAN LOS MISMOS ÍNDICES QUE LOS QUE NO SE MEDICAN
El sida es un timo y la medicación un negocio, esa tía la conozco y era drogadicta,
si tiene anticuerpos como mata el Vih las celulas T?. No existe en elmundo un estudio que demuestre ni que el VIH exista ni que mate las células T. El Nobel Kary Mullis se lo pidió a todos los científicos y nadie se lo dio.
Bush hizo un estduio donde gente seronegativa se le captaba vih en la prueba de Carga viral, otro puto timo. La tecnología usada la inventó Mullis, la pcr, quien dice que todo es un fraude y el sida "un error diabólico".
“Desgómate, Desfásate”, nueva campaña de concienciación contra el timosida sexual
http://blogs.putalocura.com/matrix/?p=229